Más del 70% de las nuevas moléculas farmacológicas se enfrentan a desafíos de biodisponibilidad, lo que convierte la micronización en un proceso cada vez más estratégico en el desarrollo farmacéutico.
Al reducir el tamaño de partícula, la micronización puede mejorar las tasas de disolución, favorecer el potencial de biodisponibilidad y optimizar el rendimiento de la formulación, especialmente en APIs poco solubles.
Más allá de la simple reducción de tamaño
La micronización se refiere al proceso mecánico de reducir el tamaño de partícula de un compuesto, normalmente hasta la escala micrométrica (1–10 µm). Aunque el objetivo pueda parecer simple, su impacto es profundo. Reducir el tamaño de partícula conlleva un aumento significativo de la superficie, lo que a su vez acelera la disolución: un factor crítico para mejorar la biodisponibilidad de APIs poco solubles, en particular de los fármacos de Clase II según la definición del Sistema de Clasificación Biofarmacéutica (BCS).
Pero los beneficios no se quedan solo en la solubilidad.
AGC Pharma Chemicals: marcando el estándar en micronización
En AGC Pharma Chemicals, hemos llevado la micronización un paso más allá con la implementación del Hosokawa Alpine Multi-Mill 200 AFG/100 ZPS: una tecnología de doble sistema que integra de forma fluida la molienda por chorro en lecho opuesto con la molienda mecánica por impacto en una plataforma eficiente.
Exploremos la ciencia, la estrategia y la tecnología que hay detrás de esta potente técnica… y cómo AGC Pharma Chemicals está liderando el camino, en nuestro White Paper sobre Micronización.
