Somos un Centro de Fabricación y Desarrollo a terceros (CDMO) especializado en principios activos e intermedios que proporciona servicios integrales. Aportamos soluciones innovadoras a los proyectos de nuestros clientes, desde las fases clínicas iniciales (I, II y III) hasta el estadio comercial. Con más de 40 años de experiencia como CDMO, ofrecemos a las empresas farmacéuticas moléculas químicas fiables y de gran calidad, pues desarrollamos procesos de fabricación rentables en completo cumplimiento con las normas medioambientales, sanitarias y de seguridad, además de las Buenas Practicas de Fabricación (GMP internacionales).

Desarrollo de procesos

Nos ponemos a disposición de nuestros clientes porque todo empieza con el desarrollo. En nuestros centros de I+D avanzados es donde logramos que todo sea posible.

Nuestro equipo, gracias a la experiencia y su alta cualificación, diseña y valida las rutas de síntesis para desarrollar productos de alta calidad dentro del sector farmacéutico.

Mediante un enfoque innovador encontramos soluciones rentables para que moléculas complejas lleguen rápidamente al mercado sin comprometer su calidad.

Ayudamos a nuestros clientes tecnológica y científicamente durante el proceso de desarrollo y ponemos a su servicio nuestro conocimiento y asistencia a lo largo de todo el ciclo de vida del producto.

Ofrecemos una gran variedad de servicios:

  • Desarrollo de procesos de transferencia de tecnología
  • Búsqueda de rutas alternativas más rentables
  • Desarrollo de nuevas tecnologías
  • Fluoración
  • Soporte en el area de Producción
  • Métodos analíticos: desarrollo, validación y validación cruzada
  • Optimización de procesos
  • Escalado
  • Resolución de problemas

Gestión del ciclo de vida de los API

Nos ocupamos de todas las etapas del proceso de desarrollo.

El escalado es una etapa crucial del proceso. Nuestros equipos poseen los conocimientos necesarios para el diseño de un proceso de escalado preciso para pasar a la fase de producción en planta.

  • Desde la fase clínica a la comercial
  • Escalado desde gramos a toneladas
    • Kilo Lab
    • Planta piloto
  • Planta de fabricación multiproducto
  • InstalacionesGMP y non-GMP
  • Mejora continua de los procesos
  • Gestión de proyectos

Amplia gama tecnológica

Nuestras plantas, diseñadas en concepto multiproducto, ofrecen una amplia gama tecnológica que incluye la fluoración, en la que AGC Pharma Chemicals es líder mundial.

 

Invertimos en infraestructuras a la vez que incrementamos la capacidad productiva para ofrecer nuevas soluciones y tecnologías.

 

También nos estamos preparando para la transformación digital: Industria 4.0.

Una de nuestras primeras iniciativas es la eliminación del uso de papel durante el proceso de fabricación mediante la integración del sistema de control distribuido (DCS) y el registro electrónico de lotes.

Estas son algunas de nuestras tecnologías:

  • Fluoración
  • Bromación
  • Hidrogenación
  • Reacción criogénica
  • HAPI
  • Micronización
  • Flujo continuo
Contáctanos para obtener más información.

Aprovisionamiento de materias primas y cadena de suministro

Gestionamos toda la cadena de suministro, desde las materias primas hasta los API finales.

 

El Departamento de Compras de la planta de Malgrat de Mar y nuestras oficinas en Shanghái (China), Gurgaon (India) y Tokio (Japón) colaboran para garantizar la calidad y el precio competitivo de las materias primas y velan por el cumplimiento del cronograma de proyecto definido por el cliente gracias a una red de proveedores en todo el mundo.

 

Nuestras instalaciones no-GMP en Japón nos permiten integrar etapas anteriores de la cadena de suministro.

limpia

El Departamento de Logística garantiza el aprovisionamiento de materiales y el cumplimiento de los planes de producción. Teniendo en cuenta la capacidad y los recursos disponibles para cubrir la demanda, garantiza el flujo de materiales desde la adquisición de materia prima hasta la venta de los productos.

Hemos optimizado la gestión de materias primas para ser más ágiles y eficientes durante las fases productivas. Trabajamos en linea con los objetivos de nivel de servicio acordados con el cliente y cumplimos con las normas GMP en el almacén, las normas GPD en la distribución global y los requisitos comerciales de exportación.