María José Baena, Manager Production Support and Process Improvement
Enric Domènech, Production Support Technician
Muchos fármacos, recientemente desarrollados, son poco solubles en agua, lo que limita su biodisponibilidad oral. La velocidad de disolución se puede mejorar aplicando un proceso de micronización al ingrediente farmacéutico activo (API), que consiste en la obtención de partículas finas y de tamaño específico.
Las propiedades del API en estado sólido son decisivas para la fabricación de una forma específica de dosificación y para el éxito terapéutico. Las propiedades del API en estado sólido son decisivas para la fabricación de una forma específica de dosificación y para el éxito terapéutico.
AGC Pharma Chemicals optó por un micronizador con sistema dual de Hosokawa Alpine para permitir aplicaciones más amplias. Este sistema dual incluye dos tipos de molienda que permite obtener por un lado, partículas de tamaño fino, y por el otro, ultrafino <, e incluso partículas más gruesas cuando se usa el sistema mecánico.
Más del 30 % de los APIs actuales requieren micronización. En los próximos años, se espera que esta cifra se incremente debido al auge de los APIs de alta actividad (HAPIs), que requerirán el uso de tecnologías de reducción de tamaño de partículas.
AGC Pharma Chemicals, una CDMO confiable para APIs e intermedios, con sede en España y Japón, vio rápidamente la necesidad de ampliar sus servicios con la inversión de una nueva planta de micronización. Además, la unidad puede operar APIs de alta actividad (HAPIs) (banda OEL 1-10 µg/m3).
