Skip to main content

AGC Pharma Chemicals Europe, una CDMO con sede en España, ha participado en el “SIEMENS Neo Era Event”, con una charla sobre la digitalización como referentes en la implantación de los registros electrónicos de los registros lotes (EBR).

Nina Mikadze, responsable de las conexiones industriales, los procesos de automatización y compliance en AGC, compartió con la Industria Farmacéutica, en el SIEMENS Neo Era Event, la experiencia de implementar el SIEMENS Op center Ejecución Pharma Electronic Batch Record AGC Pharma Chemicals Europe.

Este proyecto ha sido clave en  la implementación del “Registro Electrónico de Lotes (eBR)” completamente conectado al Sistema de Control Distribuido (DCS), una de las redes más grandes de España. Además, AGC Pharma Chemiclas Europe se ha convertido en la primera CDMO en España en implementar el sistema.

La total comunicación supera el concepto del paper on glass, al extraer automáticamente los datos del proceso y sincronizarlos con el registro del lote. Proporciona una ejecución de producción en tiempo real, monitoreo continuo y alertas de parámetros críticos al tiempo que garantiza el cumplimiento de los requisitos de compliance y la integridad de los datos (cGMP Anexo 11 y cGMP 21 CFR Parte 11).

“No se trata solo de digitalizar procesos separados, sino de estudiar todos en conjunto, directa o indirectamente, asociados con las operaciones de fabricación para rediseñarlos y optimizarlos de manera eficiente. De esta manera, se aumenta la eficiencia de la producción, se reduce la intervención humana manual, ofreciendo información disponible y garantizando la integridad de los datos cumpliendo con los requisitos de compliance”.

¡AGC Pharma Chemicals Europe continúa siguiendo su estrategia de transformación digital hacia la industria 5.0!

Últimas noticias

Eventos y ConvencionesNoticiasVisita AGC Pharma Chemicals en BioSpain 2025 – Stand 8
8 octubre 2025

Visita AGC Pharma Chemicals en BioSpain 2025 – Stand 8

AGC Pharma Chemicals participará en BioSpain 2025, uno de los eventos biotecnológicos más importantes de Europa, que se celebrará en Barcelona del 7 al 9 de octubre de 2025. Este…
Eventos y ConvencionesAGC Pharma Chemicals asistirá a la 54ª Organic Process Research & Development Conference en Lisboa
26 septiembre 2025

AGC Pharma Chemicals asistirá a la 54ª Organic Process Research & Development Conference en Lisboa

AGC Pharma Chemicals asistirá a la 54ª edición del Organic Process R&D Conference, desde el 29 de septiembre al 1 de octubre en Lisboa. Este evento de referencia reúne a…
NoticiasAGC Pharma Chemicals inaugura una nueva planta de fabricación avanzada en Malgrat de Mar (Barcelona), con una inversión de más de 100 millones de euros
25 septiembre 2025

AGC Pharma Chemicals inaugura una nueva planta de fabricación avanzada en Malgrat de Mar (Barcelona), con una inversión de más de 100 millones de euros

AGC Pharma Chemicals ha inaugurado su nueva planta de fabricación de última generación en Malgrat de Mar, Barcelona, que ha supuesto una inversión de más de 100 millones de euros.…