AGC Pharma Chemicals

AGC Pharma Chemicals es una organización de desarrollo y fabricación por contrato (CDMO) internacional, con sedes en España y Japón, que fabrica principios activos farmacéuticos (API) e intermedios.

 

Nuestro objetivo es proporcionar a las empresas farmacéuticas productos fiables y de gran calidad en cumplimiento con las normas ambientales, sanitarias y de seguridad, además de las Buenas Prácticas de Fabricación (GMP Internacionales)

 

Ofrecemos de fabricación y servicios rentables y ágiles a través de una amplia gama tecnológica que incluye la fluoración, en la que AGC Pharma Chemicals es líder mundial.

Nuestro sistema de calidad se basa en las Buenas Prácticas de Fabricación (cGMP) así como de otras normas de calidad relevantes como la ICH, ISPE… Todo ello nos permite cumplir con unos altos estándares a la vez que implementamos procesos de mejora continuos.

Nuestras instalaciones están sometidas regularmente a inspecciones de las autoridades sanitarias (autoridades europeas, FDA, PMDA, etc.) y de los clientes.

Los departamentos de análisis dan soporte durante todo el ciclo de vida del producto.

Nuestro equipo de Regulatory Affairs tiene un papel importante y acompaña todos los proyectos a lo largo de su ciclo de vida.

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