AGC Pharma Chemicals Europe, una CDMO con sede en España, ha participado en el “SIEMENS Neo Era Event”, con una charla sobre la digitalización como referentes en la implantación de los registros electrónicos de los registros lotes (EBR).
Nina Mikadze, responsable de las conexiones industriales, los procesos de automatización y compliance en AGC, compartió con la Industria Farmacéutica, en el SIEMENS Neo Era Event, la experiencia de implementar el SIEMENS Op center Ejecución Pharma Electronic Batch Record AGC Pharma Chemicals Europe.
Este proyecto ha sido clave en la implementación del “Registro Electrónico de Lotes (eBR)” completamente conectado al Sistema de Control Distribuido (DCS), una de las redes más grandes de España. Además, AGC Pharma Chemiclas Europe se ha convertido en la primera CDMO en España en implementar el sistema.
La total comunicación supera el concepto del paper on glass, al extraer automáticamente los datos del proceso y sincronizarlos con el registro del lote. Proporciona una ejecución de producción en tiempo real, monitoreo continuo y alertas de parámetros críticos al tiempo que garantiza el cumplimiento de los requisitos de compliance y la integridad de los datos (cGMP Anexo 11 y cGMP 21 CFR Parte 11).
“No se trata solo de digitalizar procesos separados, sino de estudiar todos en conjunto, directa o indirectamente, asociados con las operaciones de fabricación para rediseñarlos y optimizarlos de manera eficiente. De esta manera, se aumenta la eficiencia de la producción, se reduce la intervención humana manual, ofreciendo información disponible y garantizando la integridad de los datos cumpliendo con los requisitos de compliance”.
¡AGC Pharma Chemicals Europe continúa siguiendo su estrategia de transformación digital hacia la industria 5.0!
