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Scientist.com, la plataforma líder del sector de las ciencias de la vida para la gestión de I+D mediante inteligencia artificial y marketplace digital, y AGC Pharma Chemicals, una organización global líder de desarrollo y fabricación por contrato (CDMO) especializada en principios activos farmacéuticos (API) de moléculas pequeñas y principios activos de alta potencia (HPAPI), han anunciado hoy que AGC ha completado con éxito una evaluación presencial de sus nuevas instalaciones de Barcelona mediante el programa de preevaluación de proveedores VERIF.i®.

La ampliación de la planta de Barcelona refuerza la posición de AGC como referente mundial en el desarrollo y la comercialización de principios activos farmacéuticos complejos de moléculas pequeñas (API) y principios activos de alta potencia (HPAPI). Diseñada para ofrecer la máxima flexibilidad, seguridad y eficiencia energética, la instalación amplía las capacidades integrales de AGC, desde la producción a escala de gramos hasta la producción a escala de toneladas, bajo los más altos estándares de calidad y sostenibilidad.

«En AGC Pharma Chemicals, damos la máxima prioridad a la integridad de nuestros procesos operativos y a la experiencia de nuestros equipos de primera línea», señaló Jun Kurihara, CEO de AGC Pharma Chemicals. «Al utilizar VERIF.i para demostrar nuestro cumplimiento de las normas internacionales de gestión y la solidez de nuestra supervisión de la producción, reforzamos nuestro compromiso transparente e inquebrantable con la calidad para nuestros clientes».

VERIF.i se desarrolló para ofrecer a los proveedores de servicios de investigación regulados, incluidos los servicios de química, fabricación y controles (CMC), una plataforma desde la que comunicar de forma proactiva sus capacidades de acuerdo con criterios reconocidos por el sector. Estas preevaluaciones presenciales son llevadas a cabo por auditores externos e independientes, con el fin de garantizar la integridad y la objetividad de la visita a las instalaciones.

«Cuando se contratan servicios regulados que implican un elevado riesgo reputacional, las preevaluaciones presenciales, que requieren una importante inversión de recursos, constituyen un elemento esencial del proceso de diligencia debida», afirmó Matt McLoughlin, vicepresidente sénior de Compliance & Categories de Scientist.com. «VERIF.i establece un proceso estandarizado que ayuda a superar estas barreras para ambas partes, ahorrando tiempo y recursos, al tiempo que permite a proveedores de primer nivel como AGC Pharma Chemicals diferenciarse mediante información independiente, útil y orientada a la acción sobre sus instalaciones y su personal».

El programa ayuda a las compañías farmacéuticas y biotecnológicas a acelerar la contratación de servicios regulados, aumentando la confianza y reduciendo el riesgo. VERIF.i es una ampliación de COMPLi®, la galardonada solución de Scientist.com.

Para más información, visite:

https://www.scientist.com/platform/regulatory-compliance

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